Die substitutionsgestützte Behandlung Opiatabhängiger in Deutschland unterliegt zahlreichen Regelungen, Verordnungen und Gesetzen, die nicht aufeinander abgestimmt sind. Das Nichtbeachten einzelner Vorschriften kann weitreichende Konsequenzen für die behandelnden Ärzte sowie für die Patienten haben. Tatsächlich kommt es immer wieder zur strafrechtlichen Verfolgung von Ärzten innerhalb der Drogensubstitution.  

Laut einem Urteil des Landgerichts (LG) Bonn stellt die Durchführung einer Drogen­ersatztherapie in Räumlichkeiten, die für den Betrieb einer Praxis für Psychiatrie und Psychotherapie vermietet wurden, einen vertragswidrigen Gebrauch der Mietsache dar und berechtigt zur Kündigung (Urteil vom 12.4.2010, Az: 9 O 440/09).